CE-Konformitätserklärung
Geprüfte Qualität
wir verwenden nur Implantate von namhaften Herstellern, die strenge Sicherheitsprüfungen durchlaufen und als Medizinprodukt zugelassen sind. Laut Art. 18, Abs. 1, Satz 1, MDR des Medizinproduktegesetzes sind wir verpflichtet die Konformitätserklärungen der Hersteller auszuweisen. Durch diese wird bescheinigt, dass die Produkte die Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllen.
Im Folgenden finden Sie die aktuellen Konformitätserklärungen zu unseren Implantaten.
Phake Linsen EVO Visian ICL
VTICM5 (EVO+ Visian torisch-myop)
VTICMO (EVO Visian torisch myop)
VTICH (Visian ICL torisch-hyperop)
Intraokularlinsen IOL
DEKRA MDR CE Certificate: OPHTEC Intraokularlinsen
Visiotis (Lable REF: PCX81 NY)
Visiotis toric (Lable REF: PCX81 NYT 0-6)
Multifokale Intraokularlinsen MIOL
PRECIZON Presbyopic / PRECIZON Presbyopic Toric: Gebrauchsanweisung
Extended Depth of Fokus Linsen (EDOF)
Rayner RayOne Certificate of Registration
Rayner RayOne EU Quality Management System Certificate
Rayner RayOne EU Technical Documentation Assessment Certificate
Kapselspannringe
Kapselspannring Easyring 14C Morcher (Type 14C RIGHT)
Kapselspannring EyeJet CTR (Type 14C RIGHT)
Kapselspannringe
Tixel i: EU Declaration of Conformity
Tixel C / Tixel Pro: EU Declaration of Conformity
Bei Fragen zu den Konformitätserklärungen oder weiteren Informationen können Sie uns jederzeit unter folgender E-Mail-Adresse erreichen mpg@municheye.com